刊行にあたって：新たなる歯科用局所麻酔薬 アルチカインを知ろう！｜本のエッセンス

刊行にあたって

　2025年1月21日に、ジーシー昭和薬品によって新しい歯科用局所麻酔剤が販売されました。販売名は「セプトカイン^Ⓡ配合注カートリッジ」です。わが国では、2002年に販売されたスキャンドネスト^Ⓡカートリッジ3%（メピバカイン製剤）以来、23年ぶりの歯科用注射用麻酔剤となります。有効成分の局所麻酔薬であるアルチカイン（Articaine）は、医科領域を併せてもわが国で初めて使用される歯科特有の薬物です。
アルチカインはリドカインと同じアミド型局所麻酔薬で、基本的な性質は他のアミド型局所麻酔薬と類似していますが、代謝が速く、毒性が比較的低く、安全域が広い、という特徴を有しています。
　アルチカインを含有した歯科用局所麻酔剤（アルチカイン製剤）は、1976年にドイツ、スイス、1984年にカナダ、2000年に米国で導入されており、わが国はドイツやスイスから半世紀、米国やカナダから四半世紀遅れて導入されたことになります。すでに多くの国で使用されており、世界的にはリドカイン製剤と並んで使用されている代表的な歯科用局所麻酔剤です。アルチカイン製剤の製造元はカナダのノボコール社ですが、この会社はフランスのセプトドント社（Septodont Inc.）の傘下の会社であるため、実質的にはセプトドント社で日本市場用に製造したものを輸入しています。北米での販売名が“Septocaine^Ⓡ”であるため、わが国でもその名称を引用しています。
　セプトカイン^Ⓡがわが国で販売されるに至った経緯については、まず、昭和薬品化工（現 ジーシー昭和薬品）およびセプトドント社の支援を受け、2014年より岡山大学病院でセプトカイン^Ⓡをわが国に導入するためのプロジェクトが始まりました。その後、岡山大学病院で医師主導治験として第I相試験（2016年10月～2017年３月）、全国11施設で第Ⅱ相試験（2018年12月～2019年９月）、さらに全国10施設で第Ⅲ相試験（2021年６月～2022年９月）が実施されました。これらの試験結果に基づいて、2023年８月にジーシー昭和薬品が医薬品医療機器総合機構（PMDA）に医薬品の承認申請を行い、2024年９月に薬事承認、2025年１月に販売となりました。
　セプトカイン^Ⓡの登場によって、これまで使用されてきたリドカイン製剤、プロピトカイン製剤、メピバカイン製剤を凌駕し、この一剤によってすべて置き換わるというものではありません。歯科用注射用局所麻酔剤の新たな選択肢が増えたという解釈が正しいといえます。
　本書は、アルチカイン自体やアルチカイン製剤であるセプトカイン^Ⓡの特徴を解説し、どのような症例や処置であれば本製剤が適しているか、また逆に適していないか、これまで使用されてきた歯科用局所麻酔剤とも比較しながら、読書の皆様にセプトカイン^Ⓡを知ってもらうことを目的に制作しています。
　本書が、臨床の場で本製剤を使用する際の基礎知識として役立つことを願っております。

2025月7月
宮脇卓也

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